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    積極打造高質量生物醫藥產業集群 我縣構建醫藥創新“雨林”生態
    發布日期: 2021-03-24 來源:德清新聞網

    “我們自主研發的新藥黃花蒿變應原舌下滴劑已通過國家藥監局注冊生產現場核查,成功獲批后將填補全球在該領域的空白?!苯?位于湖州莫干山高新區的浙江我武生物科技股份有限公司抗過敏新藥獲批上市,公司副總經理畢自強高興地說,成功獲批后還將獲200萬元縣級補助。

      原來,浙江我武生物科技股份有限公司的超級“大紅包”得益于近兩年我縣出臺的新藥研發獎勵、仿制藥一致性評價獎勵等政策,其中就包括對獲得國家有關創新藥及第三類醫療器械注冊證書、并在縣內產業化的,擬給予50萬元至200萬元不等的獎勵,該政策有效激勵了企業加大資金投入創新研發的力度。

      “企業在審評注冊和生產管理方面有什么問題嗎?”為精準服務企業,縣市場監管局藥械科科長呂炎多次協調省藥監局業務處室、審評中心和檢查中心等專家團來我縣,通過專題座談會、專家論證會等形式幫助企業答疑解難。

      除了我武生物,我縣企業正大青春寶也建成了集高度自動化、信息化、智能化為一體的國內一流中藥智能現代化工廠,運用中藥制藥“數字化透明”“智能管控”等新技術為企業提質增效、管控風險,實現年產15億片(袋、粒)中藥固體制劑及1.4億支中藥注射劑提取的生產能力。

      “通過創新引領、服務升級、監管護航,全縣生物醫藥產業初步形成了特色鮮明的產業集群,已成為我縣三大主導產業之一?!眳窝字v起這個如數家珍,去年,我縣企業歐詩漫以“大珍珠品牌戰略”轉型提質,在珍珠系列化妝品領域市場占有率全國第一;隆泰醫療在國內成功注冊審批上市防疫醫療器械及高端醫用敷料等產品6個,2020年新注冊產品銷售超過1億元;浙北藥業阿昔洛韋片通過仿制藥質量和療效一致性評價(同品種全國第三家)。

      數據顯示,去年我縣生物醫藥產業實現規上產值146.8億元,實現規上利稅總額28.1億元,實現規上利潤總額22.7億元,分別占規上工業比重為15.1%、26%和28.8%。其中已獲得批準上市藥品82個,醫療器械產品109個,新藥臨床試驗產品8個,臨床在研1類新藥1個,省級醫療器械注冊人制度試點1個。

      為構建我縣醫藥創新“雨林”生態,接下來,縣市場監管局相關負責人表示,將以企業需求為導向,積極協調打通綠色通道,幫助企業“危中尋機”,同時積極引導優勢企業做大做強,以生產質量管理水平提升不斷增強產品品質和品牌影響力。


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